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    精益求精,臻于至善 | 恭喜領匯醫療獲得ISO13485質量管理體系認證!
    來源: | 作者:領匯醫療 | 發布時間: 2024-02-01 | 138 次瀏覽 | 分享到:

    近日,領匯醫療科技(武漢)有限公司經專業機構評審專家全面、嚴格、細致的審核后,順利通過GB/T 42061-2022/IS0 13485:2016醫療器械質量管理體系認證審核,并獲得認證證書,本次通過認證產品有:優迪尿動力學分析儀、動態尿流率監測儀和三維醫學影像處理軟件!


     


    領匯醫療自成立以來,一直高度重視質量體系建設工作,通過引進高端研發和管理人才,加大新產品創新開發的投入,同時強化標準質量管理體系的內外培訓,本次成功獲得IS0 13485:2016證書,表明領匯醫療的醫療設備管理系統已經符合國際質量管理體系的要求,可以確保產品在設計和開發、生產、安裝和銷售等方面的質量和安全性。


     

    ISO13485,全稱為“醫療器械質量管理體系認證標準”,是由國際標準化組織(ISO)制定的專門針對醫療器械行業的質量管理體系標準。這一標準為醫療器械制造商提供了一套完整的、規范化的質量管理體系框架,要求企業確保醫療器械產品的設計、開發、生產、儲存、運輸等全過程均符合相關法規要求,并保障產品的安全有效性。對于醫療器械企業而言,獲得ISO13485認證意味著企業在質量管理方面達到了國際公認的水平,能夠為患者提供更可靠、更安全的醫療器械產品。

     

    通過醫療器械質量管理體系認證,可以幫助公司:

    a) 提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;

    b) 提高和保證產品的質量水平,增強產品的競爭力,使企業獲取更大的經濟效益;

    c) 通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險;

    d) 有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

    e) 提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。


     


    這次獲得“ISO13485質量管理體系認證”證書,標志著我司在質量管理方面達到了國際認可的標準水平,這不是終點,而是我們新的起點,領匯醫療將嚴格遵循ISO 13485質量管理體系標準,不斷提高公司質量管理水平,提供優質的產品與服務,保證產品和服務質量,以高品質的醫療產品使更多患者獲益。領匯醫療會繼續打破桎梏,助力國產高端醫療設備,服務中國市場。


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